PCR主要实验项目 艾滋病检测，乙型肝炎， 禽疫病，癌基因的检测和诊断，DNA指纹，个体识别，亲子鉴定及法医物证等等。
PCR布局：PCR实验室分为四个区域
-
试剂配制区
-
样品处理区
-
核 酸扩增区
-
产 物分析区
|
如使用全自动分析仪可采 用三区域：试剂准备区+样本制备区+扩增产物分校区。 如使用一体机可采用2个区 域分布：试剂准备区+核心分析区
|
1.所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力。
2.为进一步巩固当前防疫成果，做好“外防 输入，内防反弹”工作。4月26日，国家卫生健康委召开电视电话会议。会上，国家卫生健康委党组书记、主任马晓伟要求， 各地要健全及时发现、快速处置、管控、有效救治的常态化防控机制，抓好内防反弹工作。
3.支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时，与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测，充实检测力量。
4.扩大检测范围，做到人群“应检尽 检”、行业“适时抽检”、一般人群“愿检尽检”。
-
各地要结合新冠疫情防控和检测需求，加强医疗卫生机构实验室建设
-
三级综合医院均应当建立符合生物安全二级及以上标准的临床检验实验室，具备独立开展新型冠状病毒检测的能力
-
各级疾控机构和有条件的专科医院、二级医院、独立设置的医学检验实验室也应当加强实验室建设，提高检测能力
-
对医疗资源相对缺乏、检测能力 相对薄弱、疫情防控压力较大的 地区，特别是陆路边境口岸，要 选择1家综合实力强的县级医疗机构予以支持，实现县域内医疗机构具备核酸检测能力。
模块化·集成式PCR实验室
1、可在短时间内完成部署并快速进行相关检 测和实验
2、有2个或多个标准化的模块组成可满足不 同地区和实验强度的要求，不受空间的约束；
3、满足国家现行法律法规和实验要求
4、标准化、模块化、集成式设计
PCR布局-RTPCR
3个功能间组成：试剂准备—样本制备室—扩增产物分析5个辅助间组成：配电机房—数据控制室—洗消室— 废气室—UPS室
标准
规格：
2条40尺柜 3*12*3米组成方舱
A：样本制备和试剂准备 方舱
B：扩增产物分析
系统集成
1、PCR集成装修 2、全新风成套机组及配套管路
3、成套电气配置 4、成套家具基础设备配置
5、成套控制系统（温湿度、设备状态等等）
6、成套3废处理系统（废水、废气、废物）
安装
1、场地只需提供8*13米一个空间
2、配套提供电源和自来水
3、方便运输车辆和吊装条件
设计依据
建设——合法&合规
合法性的依据是现行有效法律规定，合规性的依据是相关规章制度。
新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南（第三版）
《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》卫办医政发【2010】
《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011
《GB19489-2008实验室_生物安全通用要求》
《传染病医院建筑设计规范》GB50849-2014《T/CECS662-2020医学生物安全二级实验室建设技术标准》
《GB/T35428-2017：医院负压隔离病房环境控制要求》
《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS 233-2002
《疾病预防控制中心技术标准》建标127-2009
《传染病医院建筑施工及验收规范》GB50686-2011
《移动实验室设计原则及基本要求》GB/T 29475-2012
《移动实验室 模块化设计指南》GB/T 31018-2014
与用户讨论确定的需求
布局
|
方舱A A06:机电仓、机组仓、纯水仓 A04:穿防护服 A05:缓冲间 A03:扩增产物分析室 A01:脱防护服 A02:洗消灭菌 |
方舱B B08:数据中心 B07:UPS室 B06:穿防护服 B05:缓冲室 B04:试剂准备室 B03:样本制备室 B02:废气室 B01:脱防护服 |
装修部分
主要装修材料说明：
围护结构：手工玻镁岩棉洁净板（极限1H）
门：采用成品不锈钢洁净室专用门，配有中空玻 璃 观察窗、不锈钢执手锁、门档、闭门器、升降密 封 条、缓冲间设置电子互锁。
传递窗：内径400*400*400电子互锁紫外杀菌灯
地面：PVC卷材地面上墙100mm
家具：不锈钢定制家具含配套座椅
照明：LED洁净平板吸顶灯含配套应急电池
通风空调布局
为实验室的安全,实验室采用全新风全排风的直流空调系统，其换气次数大于12次/小时，室内温度为18~26度，湿度小 于75%，噪音＜ 60dB（A）；
主实验室内压力为整体负压，单向气流；
送排风形式为上送，下回；
机电仓（A06)设置一套全新风空调机组，设置初、中效过滤器，通过高效过滤器给每个房间送入新风；
实验室排风口设置原位高效排风过滤装置，侧墙安装，上部设 电动密闭阀；
核心实验室之间送风口与排风口都有高效过滤器安全隔离；
给排水部分
-
从附近建筑接入自来水及热水，接入方舱 A预留给水管道接口，经纯水机制水后送 至需求点；
-
穿防护衣、洗消及出口处设置免洗液，喷 雾手消毒器；
-
核酸检测、样本处理室预留PP实验水槽， 设置三口水龙头，洗眼器；
-
处理新冠疫情时这 两个房间的上下水封闭，不使用；
-
实验室各房间均不设置地漏；
-
实验室内产生的污水经管道输送至一体化 污水处理设备处理后排放至附近废水管网
供电部分
-
方舱A外壳侧面预留380V工业连接器（公母一套）配电连接，380V 60KW电源由业主负 责引到实验室机电仓(用电功率可根据需求调 整）。
-
照明及门禁安防装置配备U P S电源，供电时间不 小于30 min；
-
所有进出管线、室内外露可导电部分均采用等电位 连接，当检测装置整体固定安装时考虑增设人工接地极，并与预留接地端子箱焊接形成合电气通路；各区域考虑设计照度为：机电用房100lx、更衣洗消缓冲区域250lx、实验区域300lx；除正常照明外，所有实验工作房间均设有紫外线杀菌灯，并于洗消间设有延时开关分开控制；
-
所有灯具均采用洁净灯具，所有光源均采用led 光源;照明开关每个房间单独控制；
具体插座安装位置和功率根据甲方选配仪器为准
环境控制部分
环境控制：
-
实验室采用全新风全排风的系统，根据客户需求配置直膨机或普通空调系统，其换气次数大于15次/小时，，室内温度为18~26度，湿度小于75%，噪音＜60dB（A）；
-
室内压力为整体负压，单向气流；送排风形式为上送，下回。
-
气流组织示意如图：
压差自控控制系统：
压差值： （以下压差自控调节）
试剂准备间 +10pa
标本制备间缓冲 -5pa
标本制备间 -10pa
扩增及产物分析缓冲 -5pa
扩增及产物分析 -15pa
中央控制部分
-
机电仓A06设置4路外接网线接口，1路用于电话，2路用于网络，1路用于安防预留，仓内设8口交换机，并于实验室内预留信息点位，******实验数据信息传 输畅通；
-
由医院负责外部弱电线接入，可选配5G无线 通信卡所有室外门设有门禁装置，房间设有监控摄 像头， 并于弱电箱内设有存储装置；
-
在机电仓内设置一套独立的自控系统，用于系统的 组态、编程、故障诊断等，同时为管理人员实现集中操作并提供有效******的数据，使实 验室各个设备形成有效合理的运行秩序，以达到能源的有效节约
-
穿防护衣间墙上设置触摸操作屏，脱防护衣、 核酸检测、样本处理间内设置带显示压差传感器；
集中监控系统-房间监控系统
模块化.集成式PCR
工作流程（试剂准备---样本准备---扩增及产物分析）
实验室防护及仪器设备（试剂准备）
实验室防护及仪器设备（样品制备间）
