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生物医药无尘车间
更新时间:2023-04-26 08:54:56
医药净化车间、生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的药品生产环境、工艺、运行和管理体系,净化工程最大限度地消除所有可能...

医药净化车间、生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的药品生产环境、工艺、运行和管理体系,净化工程最大限度地消除所有可能的、潜在的生物、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是GMP成功实施的的主要手段之一。
 
生物制药净化工程-GMP洁净厂房-洁净工程内装修
1、天花:内用优良保温,无尘明亮, 颜色用灰白或甲方选定,厚50mm;其他非如库区、进入工厂前区、包装区做浅灰色铝板金属暗骨天花, 铝板厚0.6mm, 600X600.
 
2、间隔:用双面彩钢保温板围护及间隔,围护面到天花顶;洁净走廊及车间间隔处做通透铝合金半玻璃窗,窗台高900mm, 玻璃厚8mm, 高1200mm,玻璃窗高平门高度(2100mm);铝合金窗料用特制净化材料,45度斜边,与地面及天花交角做元弧及阴角接口,符合规范及卫生消毒要求。
 
3、密闭门:800X2100,上做玻璃观察窗,装球型通道锁。
 
4、地面:原水泥地面需经处理后做环氧树脂EPOXY面层,注塑间厚3mm的环氧石英砂浆,耐磨抗压; 其他做厚0.5mm环氧树脂层;颜色为苹果绿或由甲方选定。无尘清洁明亮,易清洗,搞卫生,不积尘菌。或地面材料及处理方法由甲方选定。
 
5、柱子:柱子用全包边。
 
6、控制区与非控制区间的做成双层结构,控制区内的做成单层结构,用制作。组装间与包装间的作成通道式。具体尺寸现场与工艺人员确定。
 
7、照明、配电:用暗装净室灯盘40WX2,工作区>250Lux,走道>100Lux;净化间设紫外线除菌灯,与照明灯具分路设计。用铁线管暗敷。符合防火及用电规范。空调系统动力约需305KW/380V;动力配电由甲方负责。本报价不含此项。
 
8、人员进入前的人身净化, 设换鞋、一、二次更衣、洗手、烘干、手消毒及风淋等程序。
 
9、净化工程是许多行业生产车间需要的,一些产品在生产过程中自身会产生有害气体,如机械类产品,会给人员造成伤害。关乎到食品、药品行业更是要特别注意。
 
10、净化车间洁净工程为生产和工作人员提供了一个严格的无菌生产环境,不仅消除了微生物、细菌等污染物,而且提高了产品质量。每个环节流程都要控制到位,不然再好的生产工艺和管理也不能确定药品的质量。
 
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